生产研发
Production and R&D
质量控制
公司自建立以来始终坚持“质量第一,客户至上”的质量目标,严格遵循国家药品治理相关规则,严格执行药品各项质量治理划定,严格凭据经国家批准的生产工艺和质量控制标准以及公司的GMP治理文件进行生产和检验,生产全历程切合药品生产质量治理规范的要求。
建立有完整的药品生产、流通质量治理体系,从生产、采购、运输、仓储、销售及售后效劳均制定有严格的标准化治理程序,所有操作可实现追溯纪录,确保公司质量治理体系健康运行。
Ø 公司依据《中华人民共和国药品治理法》、《中华人民共和国疫苗治理法》、《中华人民共和国药典》、《药品生产质量治理规范》、《药品经营质量治理规范》等有关执规律则的划定,建立完整的质量治理体系。
Ø 公司建立健全了生产、质量、宁静、流通等内部治理制度,并不绝更新修订,强化质量治理体系建设;设立独立质量治理部分,由专人卖力质量治理事情,确保产品质量;不绝强化对相应人员的培训和考核,全员加入质量治理,确保产品质量。
Ø 公司建立疫苗电子追溯系统融合疫苗仓储物流ERP系统,同时与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全历程最小包装单位疫苗可追溯、可监控。
Ø 公司建立有现代化疫苗冷链仓储运输体系,所使用的设施设备均按期进行严格的验证确认,装置有温度监测系统,能够实时纪录仓储物流历程中温度数据,确保疫苗冷链仓储运输无缝衔接。
Ø 公司很是重视客户质量问询和反响,设立有专人卖力客户质量信息的妥善处理;关于可能涉及产品质量的反响均安排有专人与客户进行面劈面相同,详细了解质量缺陷的状况并实时进行全面视察和处理。