有关预防接种知识问答

宣布时间2019-03-18 | 点击率：

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1.我国预防接种事情取得哪些效果？
预防接种事情是卫生事业效果最为显著、影响最为广泛的事情之一，也是各国预防控制熏染病最主要的手段。通过预防接种，全球已经乐成消灭了天花；大大都国家和地区已经实现无脊髓灰质炎（小儿麻痹）野病毒流传；全球因白喉、百日咳、破伤风和麻疹导致的发病、致残与死亡也显著下降。
我国1978年开始实施免疫计划以来，通过普及儿童免疫，减少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、结核、破伤风等疾病发病和死亡。2000年我国实现了无脊髓灰质炎目标。实施乙肝疫苗接种后，小于5岁儿童乙肝病毒外貌抗原携带率从1992年的9.67%降至2014年的0.32%，因接种疫苗减少乙肝病毒慢性熏染者3000多万人。乙脑、流脑等发病人数降至历史最低水平。乙脑、流脑等发病人数降至历史最低水平。
2.我国有关预防接种的执法制度有哪些？
为了包管预防接种事情科学、规范、有序地开展，国家相继出台了一系列的执法、规则和规章。目前我国预防接种事情治理的执法制度依据有《疫苗流通和预防接种治理条例》（以下简称《条例》）、《疫苗贮存和运输治理规范》、《预防接种事情规范》、《预防接种异常反应鉴定步伐》等。《条例》对疫苗流通、疫苗接种、包管步伐、预防接种异常反应处理等做出了明确划定；确定了政府对预防接种事情的包管机制；明确了卫生行政部分以及医疗卫生机构的职责；规范了接种单位的接种行为。
3.国家免疫计划疫苗如何分类？
按《疫苗流通和预防接种治理条例》疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的划定受种的疫苗，包括国家免疫计划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫计划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部分组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
目前第一类疫苗以儿童通例免疫疫苗为主，包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、无细胞百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、甲肝疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗和乙脑疫苗等，别的还包括对重点人群接种的出血热疫苗和应急接种的炭疽疫苗、钩体疫苗。
4.疫苗有什么特性？预防接种不良反应爆发率多高？
疫苗关于人体究竟是异物，在诱导人体免疫系统爆发对特定疾病的�；ちΦ耐�，由于疫苗的生物学特性和人体的个体差别（健康状况、过敏性体质、免疫功效不全、精神因素等），有少数接种者会爆发不良反应，其中绝大大都可自愈或仅需一般处理，如局部红肿、疼痛、硬结等局部症状，或有发热、乏力等症状。不会引起受种者机体组织器官、功效损害。仅有很少部分人可能泛起异常反应，但爆发率极低。异常反应是指及格的疫苗在实施规范接种历程中或接种后造成受种者机体组织器官、功效损害。异常反应的爆发率极低，病情相对较重，多需要临床处理。近几年，我国每年预防接种约莫10亿剂次，可是经过视察诊断与接种疫苗有关且较为严重的异常反应很少，爆发率很低。
5.接种疫苗宁静吗？
免疫计划的工具是健康人群，其宁静性历来受到各国和世界卫生组织的重视。疫苗在获得注册前都需经过严格的动物实验和临床研究；疫苗在上市使用前都要实施严格的批签发制度。在接种前、接种中、接种后都有完整的、科学的、规范的要求，包管预防接种的宁静性。
预防接种是指凭据疾病预防控制计划，利用疫苗，凭据国家划定的免疫程序，由及格的接种技术人员，给适宜的接种工具进行接种，提高人群免疫水平，以抵达预防和控制针对熏染病爆发和流行的目的。
从外貌上看，预防接种主要是对易感者进行预防接种，其实在提高个体免疫水平的同时，一定会提高整个人群的免疫水平，有助于群体免疫屏障的形成。当疫苗接种率抵达一定水平时，纵然有熏染源侵入，由于大部分易感者接种了疫苗，获得了免疫�；�，人与人之间辗转流传的时机大大减少，熏染病的流传链已被人为阻断，流传的规模收到限制，减少了熏染病扩散和蔓延的可能性。
6.预防接种效劳有哪些治理要求？
国务院2005年公布的《疫苗流通和预防接种治理条例》划定，经县级人民政府卫生主管部分依照本条例划定指定的医疗卫生机构，担负预防接种事情。接种单位要求具有医疗机构执业许可证件，具有经过县级人民政府卫生主管部分组织的预防接种专业培训并考核及格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生，具有切合疫苗贮存、运输治理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。
为了规范预防接种治理，原卫生部公布了《预防接种事情规范》，并会同国家食品药品监管总局公布了《疫苗贮存运输治理规范》，另外还制定一系列规章制度，对疫苗计划制定、收支库治理、冷链治理和预防接种效劳等方面提出了明确的的技术要求。地方卫生行政部分凭据外地需要，制定了相应的事情细则，并组织开展日常事情考核。
各级疾控中心卖力预防接种和免疫计划的技术指导，担负疫苗针对疾病的监测和控制、国家免疫计划疫苗需求计划制定、冷链治理与维护、疫苗分发与指导使用、疑似预防接种异常反应监测、接种率监测、人员培训和社会宣传发动等事情�Ｏ虏憬又值ノ宦袅Ρ镜ノ灰呙绾屠淞粗卫�，为适龄儿童建立预防接种证和预防接种卡，凭据国家制定的免疫程序提供预防接种效劳。
7.疫苗是如何供应和分发的？
第一类疫苗，是由省级卫生计生行政部分凭据政府采购的有关规则，通过省级集中招标采购，并逐级进行配送，或者通过有资质的第三方物流企业进行配送，冷链条件完全能够获得包管。
第二类疫苗可以由疫苗生产企业向疾控机构、接种单位、疫苗批发企业供应，疫苗批发企业也可以向疾控机构、接种单位供应，另外县级疾控机构也可以向接种单位供应疫苗。疾控机构、接种单位在购进疫苗时，要向有资质的企业购进疫苗，并要索取相关的证明文件。同时关于疫苗的购进、分发，均要求进行严格挂号，纪录疫苗的品种、规格、生产企业、批号、数量等要害信息，并要求生存至该疫苗凌驾有效期后2年备查。部分地区还对疫苗的收支库实施信息系统治理。
第一类疫苗和第二类疫苗均要遵循相同的冷链贮存运输标准和要求。目前我国已经建立了相对完善的冷链系统，笼罩全国各级疾控机构和接种单位。疫苗一般贮保存冷库、冰箱中，运输则使用冷藏车或冷藏箱。无论是疫苗贮存照旧运输，都要求纪录温度状态，来证明疫苗处于适当的冷链温度条件下。疫苗的冷链储运温度纪录数据，要求生存至该疫苗凌驾有效期后2年备查。
8.既然接种疫苗是有危害的，那么为什么国家还要下那么大的力气推进预防接种事情？
接种疫苗后泛起不良反应的危害远远小于不开展预防接种而造成的熏染病流传的危害。实施免疫前，我国疫苗针对熏染病发病率很是高。自实施免疫计划以来，通过接种疫苗，减少大宗儿童因麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、结核、破伤风等疾病发病，制止成千上万名儿童的死亡。
用脊灰和麻疹发病来说明这一情况：20世纪60年代初期，全国每年约报告20000—43000例脊髓灰质炎病例，实施计划免疫后，发病率逐年下降，自1994年10月以来未发明本土脊灰野病毒病例。1950—1965年，我国年平均麻疹发病率为590/10万，其中1959年爆发全国规模内的麻疹大流行，发病率高达1433/10万，并且每100例麻疹患者中有3人死亡，自1965年广泛使用疫苗以来，麻疹流行强度大为减弱。通过实施儿童计划免疫和免疫计划事情，近几年麻疹发病率一直控制在很低的水平。
9.乙肝防控事情效果显著体现在什么地方？
通过乙肝免疫预防战略的实施，新生儿乙肝疫苗全程接种率获得了大幅度提高，由1992年的不到40%上升至2014年的95%以上。2014年全国乙型肝炎血清流行病学视察结果显示：我国1～4岁儿童HBsAg携带率为0.32%，与1992年的9.67%相比下降了97%。通过实施新生儿乙肝疫苗接种，2012年5月，我国正式通过了世界卫生组织西太区的认证，实现了将5岁以下儿童慢性HBV熏染率降至2%以下的目标。这是我国公共卫生领域的取得伟大成绩,为其他生长中国家树立了规范。据推算1992年以来儿童乙肝外貌抗原携带者减少了3000万人。
10.乙脑、流脑、百日咳和白喉等熏染病控制情况如何？
随着乙脑疫苗的广泛应用和卫生条件改善等，乙脑发病率大幅下降，目前全国乙脑报告发病率降至0.1/10万以下的水平。流脑疫苗纳入国家免疫计划后，发病率亦是逐年降低，2014年全国流脑报告发病率仅为0.01/10万。20世纪50年代和60年代初期，每年我国报告白喉病例上万例，自1978年实施计划免疫后，白喉发病率大幅度下降，目前我国已连续多年无白喉病例报告，近年全国也无白喉病例报告。在未使用疫苗前，百日咳是儿童常见疾病和死亡原因，我国20世纪50—70年代百日咳发病率均在100/10万以上，在1959和1963年泛起的大流行中有近万名儿童死于百日咳，而目前，百日咳的发病率已降至1/10万以下。
11.关于疑似预防接种异常反应怎么监测？
目前，在我国已建立了疑似预防接种异常反应监测系统。对疫苗接种后泛起的怀疑与预防接种有关的不良反应均需要报告和监测，责任报告单位和报告人为各级种种医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员，发明疑似预防接种异常反应均要进行报告，须要时进行视察处理。报告和处理凭据卫生部制定的《预防接种事情规范》和《预防接种异常反应鉴定步伐》等划定进行。
凭据相关划定，医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告人。责任报告单位和报告人发明属于报告规模的疑似预防接种异常反应（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当凭据要求实时向受种者所在地的县级卫生行政部分、药品监督治理部分报告，同时向县级疾控机构报告，县级疾控机构将收到报告信息后，要通过网络上报至国家“疑似预防接种异常反应信息治理系统”。各级疾控机构和药品不良反应监测机构可通过该系统对报告信息进行实时监控。

2010年12月和2014年4月，世界卫生组织划分对我国国家疫苗监管体系进行了正式评估。评估认为我国预防接种不良反应监测事情抵达了世界卫生组织的相关要求。
12.怎样开展预防接种异常反应的视察诊断？
对疑似预防接种异常反应的监测、报告和处理，在《预防接种事情规范》（以下简称《事情规范》）和《预防接种异常反应鉴定步伐》（以下简称《鉴定步伐》）中都有明确的划定。
关于异常反应的视察诊断，由于造成预防接种异常反应的因素很是庞大，所以在国家《事情规范》和《鉴定步伐》中明确划定，在省、市、县级疾病预防控制机构建立预防接种异常反应视察诊断专家组，卖力开展预防接种异常反应的视察诊断，专家组由临床、流行病、医学检验、药学、法医等相关学科的专家组成。受种方、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应视察诊断结论有争议时，可以在收到预防接种异常反应视察诊断结论之日起60日内向接种单位所在地市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。（申请预防接种异常反应鉴定，由申请鉴定方预交鉴定费。经鉴定属于一类疫苗引起的异常反应，鉴定费由国家支付，由二类疫苗引起的异常反应，鉴定用度由相关疫苗的生产企业担负。不属于异常反应的鉴定用度由提出鉴定的申请方担负）需要说明的是，鉴于预防接种异常反应的原因很庞大，对预防接种异常反应进行视察诊断需要时间，不会马上得出结论。任何医疗机构和个人不可对预防接种异常反应做出视察诊断结论。关于疑似预防接种异常反应引起的死亡事件，需要进行尸检才华得出结论，而尸检一般需要2个月左右时间。
13.我国近年来报告的预防接种异常反应爆发率如何？
对近年来全国疑似预防接种异常反应报告数据剖析，未发明预防接种异常反应的数量异常增多，异常反应爆发率与世界卫生组织宣布的其他国家爆发率基本持平，没有凌驾世界卫生组织宣布的预期爆发率规模。
差别品种的疫苗预防接种异常反应的爆发率纷歧样。世界卫生组织对部分疫苗的异常反应研究显示，卡介苗引起的淋投合炎、骨髓炎、播散症爆发率划分为100-1000/100万剂次、0.01-300/100万剂次、0.19-1.56/100万剂次；乙肝疫苗引起的过敏性休克为1—2/100万剂次；麻疹/麻风/麻腮风疫苗引起的热性惊厥、血小板减少、过敏反应（非休克性）、过敏性休克、脑病划分为330/100万剂次、30/100万剂次、10/100万剂次、1/100万剂次、＜1/100万剂次；破伤风疫苗引起的臂丛神经炎、过敏性休克划分为5-10/100万剂次、0.4-10/100万剂次；全细胞百白破疫苗引起的癫痫、过敏性休克、脑病划分为80-570/100万剂次、20/100万剂次、0-1/100万剂次。
14.哪些情形不属于预防接种异常反应？
一是因疫苗自己特性引起的接种后一般反应；二是因疫苗质量缺乏格给受种者造成的损害；三是因接种单位违反预防接种事情规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种计划给受种者造成的损害；四是受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期，接种后偶合发��；五是受种者有疫苗说明书划定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；六是因心理因素爆发的个体或者群体的心因性反应。
15.预防接种后偶合症是什么？
不属于预防接种异常反应的六种情况中，偶合症是最容易泛起的，也是最容易造成误解的。偶合症是指受种者正处于某种疾病的潜伏期，或者保存尚未发明的基础疾病，接种后巧合发�。ǜ捶⒒蚣又兀�，因此偶合症的爆发与疫苗自己无关。疫苗接种率越高、品种越多，爆发的偶合率越大。
16.预防接种有哪些禁忌证？
目前，除接种狂犬疫苗外，接种其它任何疫苗都有禁忌症，通常的禁忌症有正在患有严重器官疾病，尤其是处于运动期的疾��；急性熏染性疾病正在发热；对疫苗身分过敏等，免疫缺陷儿童不可接种活疫苗。在有明确禁忌症的时候，确实不可接种疫苗，应待患儿病好后再接种。
17.接种疫苗就能包管不发病吗？
疫苗均具有一定的�；ぢ�，但由于受种者个体的差别，少数人接种后不爆发�；ぷ饔�，仍有可能会发病。另外一种情况为偶合发病，如果接种疫苗时受种者恰好已处在该疫苗所针对疾病的潜伏期，接种后疫苗还未爆发�；ぷ饔萌曰岱⒉�。
18.预防接种异常反应如何赔偿？
预防接种是一项公共卫生步伐，在�；ぞ蟠蠖既巳航】档耐�，极个体人担负了爆发异常反应的危害。充分考虑到受种者的权益，《疫苗流通和预防接种治理条例》中划定，对因异常反应引起的严重损害者给予一次性赔偿，具体赔偿步伐由省、自治区、直辖市人民政府制定，属于一类疫苗引起的预防接种异常反应的赔偿用度由省级财务安排，属于二类疫苗（自费接种）引起的预防接种异常反应的赔偿用度由生产企业担负。
异常反应它是疫苗自己固有特性引起的，是不可制止的；异常反应的爆发是小概率事件；它既不是疫苗质量问题造成，也不是实施过失造成，各方均无过错。通过预防接种建立免疫屏障，�；な苤终咄�，也�；ち耸苤终咧芪巳�。因此，对受种者予以一定经济赔偿，不是赔偿。
19.预防接种前需要进行通例筛查？
每种疫苗的禁忌不尽相同，并有其特殊禁忌；接种时只能通过询问或简单体检判断一般禁忌，不可能对所有禁忌进行筛查，并且筛查用度腾贵；国际上不推荐接种前对所有禁忌进行通例筛查。
20.民众对疫苗宁静疑虑会爆发什么影响？
2003年8月在尼日利亚，有人毫无凭据地宣称，接种脊髓灰质炎疫苗(OPV)不宁静，并且会导致儿童成年后不育。这导致了尼日利亚北部两个州停止接种脊髓灰质炎疫苗，其他州接种脊髓灰质炎疫苗者的比例也大大下降。结果是脊髓灰质炎在尼日利亚北部爆发大暴发，波及了该国其他多个以前没有脊髓灰质炎病例的地区。这次大暴发最终导致尼日利亚成千上万的儿童爆发瘫痪，并且导致该疾病向其他19个无脊髓灰质炎病例的国家流传。许多孩子不得不面对终生残疾的悲剧，这原本接种疫苗就能制止的。
日本、英国等国家也曾爆发过因预防接种不实信息散播导致预防接种事情无法开展的案例，其结果就是造成免疫空白，人群免疫屏障有漏洞，可能引起疫苗针对熏染病的暴发。
21.儿童在预防接种前，家长应当注意哪些问题？
家长的作用禁止忽视。家长应带孩子到政府部分认定的及格预防接种门诊进行预防接种，在接种前应向接种人员如实提供受种者的健康状况，以便事情人员判断是否可以接种。如发明接种后泛起可疑情况，应立即咨询接种事情人员，须要时就医，以便获得实时正确处理。在接种疫苗之前，家长应特别注意孩子儿童有无急性疾病、过敏体质、免疫功效不全、神经系统疾患等情形，并在接种人员的指导下进行接种。例如，在新生儿接种疫苗前，家长需配合接种人员，做好对新生儿健康状况的问诊和一般健康检查，提供新生儿的健康状况，包括出生时是否足月顺产、出生体重几多，新生儿出生评分情况，有无先天性出生缺陷，是否现患某种疾病等等，以便接种人员正确掌握疫苗接种的禁忌证，并决定是否接种疫苗。
22.哪些情况下儿童不适宜接种疫苗？
急性疾�。喝绻页し⒚骱⒆诱诜⑷�，特别是发热在37.6℃以上者，或同时伴有其它明显症状的儿童，应暂缓接种疫苗。孩子康复并经过一段时间保养后再接种疫苗。别的，如果孩子处于某种急性疾病的发病期或恢复期，或处于某种慢性疾病的急性爆发期，均应推迟疫苗的接种，待孩子康复以后再接种疫苗。
过敏体质：个体儿童有过敏体质，容易被家长忽视，有过敏体质的儿童接种疫苗后偶可引起过敏反应，造成爆发不良反应的结果。所谓过敏体质，是指儿童重复接触某种物质，容易爆发机体过敏反应，泛起相应症状，其中以过敏性皮疹最为常见。如果发明已往接种某种疫苗曾爆发过敏反应，则应停止接种。
免疫功效不全：一般认为，儿童免疫功效不全，不但预防接种后效果较健康人差，并且容易引起不良反应，特别是接种活疫苗时。比较严重的免疫功效不全包括免疫缺陷（例如无/低丙种球卵白血症）、白血病、淋巴瘤、恶性肿瘤等等。如果儿童容易重复爆发细菌或病毒熏染，熏染后经常伴有发热、皮疹及淋投合肿大等症状，应怀疑保存免疫功效不全的可能性，接种疫苗时需特别小心。
神经系统疾患：有神经系统疾患的人接种某些疫苗具有一定的危险性，因此已明确患有神经系统疾患的儿童，例如患有癫痫、脑病、癔症、脑炎后遗症、抽搐或惊厥等疾病，应在医生的指导下，谨慎接种疫苗。
23.预防接种历程中的偶合症爆发概率有多大？
以儿童偶合发病为例。我国卫生效劳需求视察结果显示，0—4岁儿童两周患病率为17.4%，因此儿童接种疫苗后，纵然接种是宁静的，在未来两周内，每100名接种疫苗的儿童中仍会有约17名儿童由于患其他疾病，尽管所患疾病与疫苗接种无关，但由于时间上与接种有密切关联，很是容易被误解为预防接种异常反应。再以新生儿接种乙肝疫苗偶合死亡为例。我国新生儿(0—28天)死亡率为10.7‰，全国每年出生儿童约为1600万；据此推算，全国每年约有17万名新生儿死亡，即每天约有466名新生儿死亡。凭据我国乙肝疫苗免疫程序划定，乙肝疫苗在儿童出生后24小时内接种，以全国新生儿乙肝疫苗首针实时（出生后24小时内）接种率75％盘算，则每天约350名新生儿死亡者接种了乙肝疫苗，即全国每天新生儿接种乙肝疫苗可能泛起偶合死亡350起。
24.疫苗的热挑战性试验指什么？
疫苗挑战性试验，就是让疫苗接受温度、光照、振动、重复冰冻和融解，甚至氧化等种种苛刻的挑战，判断在什么条件规模内仍然能够坚持及格，疫苗对情况有多大的适应能力。
为了包管疫苗的质量，对疫苗开展挑战性试验，贯串于整个药品研发阶段和药品上市及上市后研究�；衽⒉嵘鲜泻�，大部分疫苗每批出厂前，还要按《中国药典》进行37℃加速稳定性试验检测。即疫苗在出厂上市前，安排在37℃情况下一段时间（2天—4周不等），如果有效身分含量（如活菌数、病毒滴度、或效价）下降值在可接受规模内，并且疫苗整体仍然及格，才华判定该疫苗是及格的产品。
凭据差别疫苗的特性，疫苗接受37℃挑战的时间也有所差别。《中国药典》（三部2015版）对疫苗37℃加速稳定性的检测时间要求划分如下：进行48小时试验的有口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸，进行72小时试验的有冻干甲型肝炎减毒活疫苗，进行7天试验的有乙型脑炎减毒活疫苗、冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）、森林脑炎灭活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗，进行28天试验的有皮内注射用卡介苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）�？诜肿床《净钜呙缫残枰�7天热稳定性试验。