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高福院士团队宣布临床试验结果，ag真人国际龙科马重组新冠病毒卵白疫苗接种半年后仍有较高�；ばЯ�
宣布时间2022-05-05 | 点击率：
2022年5月4日，中科院微生物所高福院士团队在国际顶级医学学术期刊《新英格兰医学杂志》上正式宣布了与安徽ag真人国际龙科马生物制药有限公司联合研发的重组新型冠状病毒卵白疫苗（CHO细胞）（商品名：智克威得®）的Ⅲ期临床试验结果。研究显示，该疫苗具有良好的宁静性及有效性。全程接种该疫苗半年后仍然能够维持很高的�；ばЯ�，具有较好的免疫�；こて谛�。
（图片来源：《新英格兰医学杂志》官方网站）
重组新型冠状病毒卵白疫苗（CHO细胞）的Ⅲ期国际多中心临床试验同时划分在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔4个国家的31个临床中心和1个海内临床中心开展，共招募18周岁以上受试者28904人，其中60岁以上老年人占6.4%，接纳随机、双盲和慰藉剂比照的要领对其有效性和宁静性进行了剖析。
临床结果显示，受试者在完玉成程接种后，该疫苗预防任何严重水平新冠肺炎的�；ばЯΥ�81.4%（95% CI, 73.3～87.3），对重症-危重症病例的�；ばЯΥ�92.9%（95% CI, 52.4～99.8）；对死亡病例的�；ばЯΦ执�100%；在18至59岁人群中，该疫苗的�；ばЯξ�81.2%（95% CI，72.8～87.3）；在60岁以上人群中，该疫苗的�；ばЯξ�87.6%（95% CI，2.5～99.7）。该疫苗对德尔塔变异株的�；ぢ饰�81.4%（95% CI，70.1～88.9），对阿尔法变异株的�；ぢ饰�92.7%（95% CI，70.9～99.2）。
在全程接种后6个月的恒久有效性剖析中（截至2021年12月15日），该疫苗预防任何严重水平新冠肺炎的�；ばЯθ匀豢纱�75.7%（95% CI，71.0～79.8），对重症-危重症病例的�；ばЯΥ�87.6%（95% CI，70.6～95.7）；对死亡病例的�；ばЯΦ执�86.5%（95% CI，38.9～98.5）。对德尔塔变异株的�；ぢ饰�76.1%（95% CI，70.0～81.2），对阿尔法变异株的�；ぢ饰�88.3%（95% CI，66.8～97.0）。
宁静性方面，Ⅲ期临床试验在数万人规模人群中对该疫苗进行了宁静性评估，结果显示该疫苗宁静性良好。疫苗组和慰藉剂组的不良事件和严重不良事件爆发率相当，没有疫苗相关的死亡事件，绝大大都（98.5%）的不良反应轻微（1级或2级），60岁以上老年人的不良事件率更低，未经处理或经对症处理后均可痊愈。
重组新型冠状病毒卵白疫苗（CHO细胞）由中国科学院微生物研究所高福院士团队与ag真人国际生物全资子公司安徽ag真人国际龙科马联合开发。该疫苗于2021年3月1日在乌兹别克斯坦注册上市，是国际首个注册上市的新冠病毒重组卵白疫苗；2021年3月10日在海内获批紧急使用；2022年2月19日获国家批准作为新冠灭活疫苗的序贯增强接种疫苗；2022年3月1日获国家批准附条件上市。目前，重组新型冠状病毒卵白疫苗（CHO细胞）已为全球凌驾1亿民众提供�；�，为疫情防控孝敬了ag真人国际力量。
论文链接：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2202261